Аптека и аптечный пункт в чем разница
Перейти к содержимому

Аптека и аптечный пункт в чем разница

  • автор:

Утверждены виды аптечных организаций

Минздрав России издал приказ от 31 июля 2020 г. № 780н, которым определены виды аптечных организаций. Согласно документу аптеки следует разделять на четыре категории. К первой относятся аптеки, осуществляющие розничную торговлю лекарственных препаратов населению в виде готовых лекарственных форм, производственные аптеки с правом изготовления лекарственных препаратов и производственные с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

Ко второму виду отнесены аптеки, работающие в виде структурного подразделения медорганизации. Такие аптеки могут функционировать с правом продажи готовых лекарственных форм, а также производственные с правом изготовления лекарственных препаратов, изготовления асептических лекарственных препаратов и изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.

Следующий вид аптечной организации определен как аптечный пункт, который также может существовать в качестве структурного подразделения медорганизации.

Аптечный киоск определен как еще одна категория аптечных организаций.

Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться

Данный приказ разработан Минздравом России во исполнение ч. 2 ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) и вступит в силу с 1 января 2021 года.

Напомним, что с 3 апреля 2020 года в названный закон внесены поправки, согласно которым розничная торговля лекарственными препаратами за исключением отпускаемых по рецепту, наркотических и психотропных лекарственных препаратов, а также спиртосодержащих с объемной долей этилового спирта свыше 25% может осуществляться аптечными организациями дистанционным способом (ч. 1.1. ст. 55 Закона № 61-ФЗ). Перечень выданных аптечным организациям разрешений на интернет-торговлю Росздравнадзор публикует на своем сайте, о чем портал ГАРАНТ.РУ рассказывал ранее.

Виды деятельности аптечных организаций

Все аптечные организации осуществляют деятельность по реализации ЛС на основании существующего законодательства, которое ставит обязательным условием получение лицензии на фармацевтическую деятельность — именно в этом документе указываются разрешенные виды деятельности. Помимо наличия лицензии нужно знать и следовать требованиям, установленным государственными стандартами, санитарными, противопожарными правилами и другими нормативными документами, правилами охраны труда и техники безопасности.

Виды деятельности зависят от формы аптечной организации:

  • аптека
  • аптечный пункт
  • аптечный киоск
  • аптечный магазин

Рассмотрим подробнее разрешенные виды деятельности для каждой аптечной организации.

Аптека

Аптека может осуществлять следующую деятельность:

— реализацию населению готовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам;

— изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;

— отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;

— реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинского назначения; дезинфицирующих средств; предметов личной гигиены; минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания; косметическую и парфюмерную продукцию;

— отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;

— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

— предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и др. необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;

— оказание первой медицинской помощи;

— оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения.

Аптечный пункт

Основное отличие аптечного пункта от полноценной аптеки — отсутствие возможности отпускать предметы через пункт проката, осуществлять реализацию наркотических и психотропных веществ. Деятельность аптечного пункта сводится к:

— реализации населению готовых лекарственных препаратов без рецептов врача и по рецептам врача (за исключением наркотических средств и психотропных веществ); реализации лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

— изготовлению лекарственных препаратов по рецептам врача, изготовлению внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией;

— отпуску лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;

— предоставлению населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказанию консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

— предоставлению медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптечном пункте лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;

— оказанию первой медицинской помощи;

Аптечный киоск

Аптечный киоск — самый простой вариант аптеки, имеющий массу ограничений. Так, аптечный киоск не может отпускать наркотические, сильнодействующие средства; отпускать ЛС бесплатно или со скидкой, а также изготавливать лекарственные препараты или внутриаптечные заготовки. Основная деятельность аптечного киоска?

— реализация населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализация расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

— оказание первой медицинской помощи.

Аптечный магазин ведет ту же деятельность, что и аптечный киоск.

Отличие аптеки от аптечного пункта

Подборка наиболее важных документов по запросу Отличие аптеки от аптечного пункта (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

  • Аптеки:
  • Виды аптек
  • Виды аптечных организаций
  • Должностная инструкция заведующего аптекой
  • Должностная инструкция заведующей аптекой
  • ЕНВД аптеки 2020
  • Показать все
  • Аптеки:
  • Виды аптек
  • Виды аптечных организаций
  • Должностная инструкция заведующего аптекой
  • Должностная инструкция заведующей аптекой
  • ЕНВД аптеки 2020
  • Показать все
  • Образование:
  • 11 классов какое образование
  • 3-НДФЛ возмещение за обучение документы
  • 3-НДФЛ возмещение за обучение ребенка
  • 9 классов это какое образование
  • Абитуриент
  • Показать все

Статьи, комментарии, ответы на вопросы

Вопрос: Может ли аптека готовых лекарственных форм («больничная аптека») частной медицинской организации организовать аптечный пункт в фойе той же медицинской организации? Может ли частная медицинская организация организовать аптечный пункт в фойе, не имея в своем составе «больничной аптеки»? В чем заключаются отличия аптечного пункта от аптеки ГЛФ? Может ли юридическое лицо организовать аптечный пункт, если в составе организации нет аптеки?
(Консультация эксперта, 2017) Вопрос: Может ли аптека готовых лекарственных форм («больничная аптека») частной медицинской организации организовать аптечный пункт в фойе той же медицинской организации? Может ли частная медицинская организация организовать аптечный пункт в фойе, не имея в своем составе «больничной аптеки»? В чем заключаются отличия аптечного пункта от аптеки ГЛФ? Может ли юридическое лицо организовать аптечный пункт, если в составе организации нет аптеки?

Нормативные акты

«Методические рекомендации «Об организации контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности аптеками лечебно-профилактических учреждений»
(утв. Росздравнадзором 01.08.2008) Приказом Минздравсоцразвития России от 03.05.2005 N 319 «Об утверждении видов аптечных учреждений» утверждены виды аптечных учреждений, среди которых следует выделить четыре основных вида: аптека, аптечный пункт, аптечный киоск и аптечный магазин.

Решение Ульяновского УФАС России от 15.01.2013 по делу N 9189/05-2012
Нарушение: п.п. 3 и 20 ч. 3 ст. 5 Закона о рекламе.
Решение: Выдать предписание об устранении нарушений; передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.3 КоАП РФ (нарушение законодательства о рекламе). Отраслевым стандартом ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80, установлено функциональное разграничение между указанными видами аптечных учреждений. В частности, аптечный пункт, в отличие от аптеки, не может осуществлять следующие функции:

Правовые ресурсы

  • «Горячие» документы
  • Кодексы и наиболее востребованные законы
  • Обзоры законодательства
    • Федеральное законодательство
    • Региональное законодательство
    • Проекты правовых актов и законодательная деятельность
    • Другие обзоры
    • Календари
    • Формы документов
    • Полезные советы

    Различия в требованиях к разным видам аптечных организаций

    Хотели открыть аптеку, порекомендовали получить лицензию на аптечный пункт. Есть ли нормативно закрепленный набор помещений, чтобы решить вопрос открытия аптеки или аптечного пункта? Требований по площади не нашли. На основании чего лицензирующий орган вправе отказать в открытии аптеки? И в чем разница работы аптеки и аптечного пункта, если нет лицензии и желания работать с наркотическими средствами и психотропными веществами?

    1 февраля 2023 г. 91

    Согласно части 2 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 19.12.2022) виды аптечных организаций утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
    Приказом Минздрава РФ от 31.07.2020 г. N 780н утверждены «Виды аптечных организаций», которыми, в частности, являются:
    Аптека готовых лекарственных форм, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению;
    Аптечный пункт;
    Аптечный киоск.
    При этом никаких официальных документов, определяющих различие между приведенными выше видами аптечных организаций, не существует. В настоящее время действующие нормативно-правовые акты в сфере обращения лекарственных средств также не устанавливают каких-либо требований к размерам площадей и оснащению перечисленных выше видов аптечных организаций.
    Утвержденные Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н «Правила надлежащей аптечной .

    Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *